Теперь украинцы смогут узнать о негативных последствиях испытания того или иного лекарства
Сегодня вступил в силу закон № 2519-VIII о доступе к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств. В среду он был опубликован в официальном парламентском издании «Голос Украины».
Теперь Минздрав обязан будет публиковать на своем сайте результаты доклинического исследования и отчеты о клинических испытаниях, составленные по специально подготовленной форме.
Однако информация, которая содержит коммерческую тайну будет засекреченной.
Данный закон направлен на согласование отечественного законодательства, регулирующего клинические испытания лекарственных средств, и законодательства стран - членов ЕС.
Нововведения позволят всем заинтересованным принимать решение при выборе для назначения и медицинского применения лекарственных средств на основании объективных данных об уровне доказанности их безопасности и эффективности.
Также этот закон направлен на преодоление коррупции при допуске лекарств к медицинскому применению в Украине.
Отметим, что едегодно Минздрав проводит около 200 таких испытаний, результаты которых оставались засекреченными
Как сообщали «Комментарии», 4 сентября Рада приняла закон «О внесении изменения в ст. 9 закона Украины „О лекарственных средствах» относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств».
